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 食品藥物管理署潘香櫻科長 致詞 |
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演講貴賓：食品藥物管理署 洪文怡審查員
演講題目：生體可用率與生體相等性試驗準則現況說明 |
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演講貴賓：食品藥物管理署 黃薏華審查員
演講題目：化學製造管制(CMC)及藥品安定性試驗常見問題
of BA, PK, and TOX Support in Taiwan |
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演講貴賓：醫藥品查驗中心 周筱樺審查員
演講題目：生體可用率/生體相等性試驗/溶離曲線比對試驗
常見缺失 |
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演講貴賓：世宬生物科技顧問(股)公司 陳佳壕博士/經理
演講題目：生體可用率/生體相等性試驗設計、統計分析與
人數估算 |
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演講貴賓：醫藥品查驗中心 徐立峰博士/小組長
演講題目：生體可用率/生體相等性試驗設計與統計分析之
重點考量 |
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演講貴賓：鴻諭藥品生技(股)公司 李冠諭總經理
演講題目：生體可用率與生體相等性試驗臨床執行重點 |
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演講貴賓：佳生科技顧問(股)公司 林明弘總監
演講題目：生物性檢體定量分析及分析方法確效介紹之重點
考量與常見缺失 |
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演講貴賓：明生生物科技(股)公司 黃浩輝博士/處長
演講題目：USFDA及EMA於生物性檢體分析方法確效及
定量分析指引之重點比較 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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討論與交流：來賓提問 |
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與會來賓出席踴躍 |
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與會來賓出席踴躍 |
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與會來賓出席踴躍 |
