標題
2015/08/18『邁向優質國際醫藥法規研討會』圓滿成功
內容
台灣的製藥產業目前已全面實施PIC/s GMP，這是一個劃時代的里程碑！代表製藥產業將陸續與國際接軌。這也是政府的長期施政方向。因此，我們應積極的深化對國際法規的認識；眺望未來，也有助於釐清當前所陷的迷思。本次的研討會將藉著專家們的導讀和實例分享，掌握國際法規發展的趨勢。同樣的PIC/s GMP規範，歐美等國在意的重點為何？近日引發喧然大波的原物料，先進國家是如何規範和管理的？這些會是我國依循的方向嗎?我們已達國際品質水準的產品，該如何執行符合國際標準之安定性試驗以及推估效期或再驗期?要如何執行國際化的BA/BE試驗？當天在國內一流的專家引領下，一同學習、討論與分享我們即將要面對的國際趨勢和法規，業者參與踴躍，活動圓滿結束！
CPMDA
王玉杯理事長 致詞
主持人：CPMDA藥政法規委員會 胡宇方主任委員
演講貴賓：醫藥品查驗中心 孫懿真 博士
演講題目：化學藥品安定性試驗：法規說明與案例分享
演講貴賓：醫藥品查驗中心 徐立峰 博士
演講題目：BA/BE與dissolution試驗：現行法規及審查缺失
演講貴賓：國防醫學院藥學系 李安榮 教授
演講題目：藥品賦形劑該如何管理？
演講貴賓：食品藥物管理署 風險管理組 陳映樺 科長
演講題目：PIC/S GMP國際查廠經驗分享
討論與交流
討論與交流：來賓提問
討論與交流：來賓提問
討論與交流：來賓提問
討論與交流：講者回應
討論與交流：來賓提問
討論與交流：講者回應
討論與交流：來賓提問
討論與交流：來賓提問
討論與交流：來賓提問
與會來賓出席踴躍
與會來賓出席踴躍
與會來賓出席踴躍
與會來賓出席踴躍
綜合討論時間
