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2015/2/9「非新成分新藥開發考量之關鍵因素研討會」花絮
內容
近年來，全球越來越多藥廠不再只專注新成分新藥，而將目光投入「類新藥」的領域，乃至進入門檻較高的特殊學名藥，循505(b)(2) Paragraph 4模式挑戰原廠專利，搶佔學名藥的上市先機。老藥新用的研發策略不但可縮短研發與上市時程，減少資金與時間的花費，更讓許多藥物創造了更高的價值。
為使業界進一步了解國內目前非新成分新藥的查驗登記審查重點，本會特邀醫藥品查驗中心蕭嘉玲組長及張琳巧小組長進行專題說明，並邀請國內新藥開發領域裡重量級業者一同分享藥品開發過程的實務經驗。
CPMDA 王玉杯理事長致詞
CPMDA非新成分新藥委員會 顧曼芹主任委員致詞
演講貴賓：醫藥品查驗中心藥劑科技組 張琳巧小組長
演講貴賓：醫藥品查驗中心藥劑科技組 蕭嘉玲組長
演講貴賓：展旺生命科技(股)公司 顧曼芹董事長
演講貴賓：健亞生物科技(股)公司 陳正總經理
演講貴賓：台灣東洋製藥(股)公司法規部 李涵育經理
Q&A時間：(左起)醫藥品查驗中心 張琳巧小組長、醫藥品查驗中心 蕭嘉玲組長、展旺生命科技（股) 顧曼芹董事長、王玉杯理事長、健亞生物科技（股）陳正總經理、台灣東洋製藥(股) 李涵育經理
討論與交流：來賓提問
討論與交流：來賓提問
討論與交流：來賓提問
討論與交流
討論與交流
討論與交流
討論與交流
討論與交流
會場一景：來賓出席踴躍
會場一景：來賓出席踴躍
會場一景：來賓出席踴躍
