美歐當前對於製藥產業所建立起來的智慧財產保護機制，乃 是在化學藥品主導醫療照顧體系的時空背景所發展出來的。而從先進國家核准的數量、研發中的新藥類型、市場成長率、市場規模、製藥公司的獲利結構來源、以及 疾病治療與對抗的功用等各種指標分析均顯示，生技藥品將是未來醫療照護體系中的主流藥品。 以美國為例，自2007年起國會意識到生技藥品與傳統化學藥品的本質差異，便陸續對生技藥品與生物仿製藥的遊戲規則，進行有別於1984 年美國藥品價格競爭及專利回復法(Drug Price Competition and Patent Restoration Act, 又名Hatch-Waxman Act, HWA)的設計，並推出相關草案。 而在我國，政府於今(2009)年宣布推動六大新興產業振興方案，其擔當首波主打重任的「生技起飛行動方案」，除強化產業價值鏈(value chain)第二棒產業化的轉譯研發角色，也致力於建構與國際銜接的醫藥法規環境。而另一方面，智慧局也於今年啟動專利法之全盤修正工作，其涉及醫藥研發 之專利保護之重要議題者甚多。 有鑑於生技藥品研發成果保護法制的發展，攸關我國生技製藥產業是否可在未來站穩立足點，故相關法制趨勢實值得我國製藥產業及早關注並預先掌握商機，本次研 討會特別邀請對於法制環境建置嫺熟的資策會科技法律中心資深研究人員、規劃專利修法之智慧局法制室石博仁主任及專精於生技醫藥授權實務之法瑪國際專利法律 事務所蔡坤旺律師作精闢的分析及說明，完整提供生技智財權之最新法制資訊。
資料來源：中華民國製藥發展協會
			本會理事長蘇東茂致詞
			參與學員踴躍
			資策會科法中心孫世昌研究員演講中
			法瑪法律事務所蔡坤旺律師演講中
			智慧局法務室石博仁主任演講中
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