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標題
100年度「中藥廠品管作業實務訓練」活動花絮與講義下載
內容


      透過面對面的意見溝通與表達,期能指導業者在「建立有關中藥重金屬、微生物、農藥殘留及黃麴毒素」之檢驗方法、送審資料應檢附相關文件與注意事項等有深入的了解;並協助業者擬訂重金屬、微生物、農藥殘留及黃麴毒素檢驗方法、檢驗方法確效、儀器及方法偵測極限與評估報告之品保資料,再配合TFDA審查機制,制定應檢附內容文件,以避免因對相關規定不甚了解的情況下,造成申請查登時一再補件之情況發生,延誤了上市先機。本次研討會邀請中醫藥委員會與食品藥物管理局的專業人士,共同和與會貴賓們進行分享其實務經驗,演講內容精彩獲得與會學員相當熱烈的迴響,研討會順利圓滿落幕。
 
*** 實務接續課程(Ⅰ)講義下載專區***
 主題一:

中藥重金屬檢驗方法建立及應注意事項 (講義)

主講人:TFDA研究檢驗組 陳石松副研究員(高雄、台中場)

 主題二:

中藥微生物檢驗方法建立及應注意事項

主講人:TFDA研究檢驗組 連淑華技士(高雄場)

主講人:TFDA研究檢驗組 葉美伶技士(台中場)

 主題三:

中藥農藥殘留檢驗方法建立及應注意事項 (講義)

主講人:TFDA研究檢驗組 楊凱智技士(高雄、台中場)

 主題四:

中藥黃麴毒素檢驗方法建立及應注意事項

主講人:TFDA研究檢驗組 陳映君技士(高雄、台中場)

 主題五:

污穢物質管制說明與實驗室管理

主講人:TFDA研究檢驗組 陳石松副研究員(高雄場) (講義)

主講人:行政院農委會農業藥物毒物試驗所 李宏萍組長(台中場)

 主題六:

委外檢驗品管及品保經驗分享 (講義)

主講人:SGS文元民經理(高雄場)

主講人:SGS高志豪副理(台中場)

*** 實務接續課程(Ⅱ)講義下載專區***
 主題一:

中藥廠管理與因應經驗分享

主講人:順天堂藥廠 梁建文廠長(台南、台北場)

 主題二:

中藥品質管理常見問題分享 (講義)

主講人:台北醫學大學生藥學研究所 林哲輝兼任副教授(台南、台北場)

 主題三:

GMP查廠時有關異常物質品管相關注意事項 (講義)

主講人:TFDA研究檢驗組 顧祐瑞副研究員(台南、台北場)

 主題四:

藥廠如何做好藥材源頭管理

主講人:莊松榮製藥廠 江淑端經理(台南場)

主講人:勝昌製藥廠 李威著總經理(台北場)(講義)

 主題五:

中醫藥委員會相關法令、最新公告 (講義)

主講人:中醫藥委員會 王鵬豪組長(台南、台北場)

 主題六:

探討歷年中藥材之異常物質背景值研究 (講義)

主講人:臺北醫學大學藥學系 許秀蘊教授(台南、台北場)

 
實務接續課程(Ⅰ)~講師陣容~ 
 
 
計畫主持人:陳甘霖教授 致歡迎詞
   
TFDA研究檢驗組 陳石松副研究員
   
TFDA研究檢驗組 連淑華技士
   
TFDA研究檢驗組 葉美伶技士
   
TFDA研究檢驗組 楊凱智技士
   
TFDA研究檢驗組 陳映君技士
   
行政院農委會農業藥物毒物試驗所 李宏萍組長
   
SGS 文元民經理
   
SGS 高志豪副理
   
 
實務接續課程(Ⅱ)~講師陣容~ 
 
 
協同主持人:莊武彰博士 致歡迎詞
   
順天堂藥廠 梁建文廠長
   
台北醫學大學生藥學研究所 林哲輝兼任副教授
   
TFDA研究檢驗組 顧祐瑞副研究員
   
莊松榮製藥廠 江淑端經理
   
勝昌製藥廠 李威著總經理
   
中醫藥委員會 王鵬豪組長
   
臺北醫學大學藥學系 許秀蘊教授
   
 
高雄場~活動花絮~ 
 
 
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
與會來賓
 
台中場~活動花絮~ 
 
 
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
與會來賓
 
台南場~活動花絮~ 
 
 
問題與討論:與會來賓意見交流
   
與會來賓
 
台北場~活動花絮~ 
 
 
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
問題與討論:與會來賓意見交流
   
與會來賓