兩岸透過第六次江陳會簽署醫藥協議後,國內受惠生技公司浮上檯面。
永豐餘(1907)轉投資太景生技董事長暨執行長許明珠昨(22)日表示,該公司發展的新藥,大陸上市時間可比歐美領先五年。
太景目前是登記海外生技公司,該公司今年10月曾宣布,已與國際藥廠Warner Chilcott簽署抗生素新藥「奈諾沙星」歐美的開發及銷售授權協議,簽約金高達上千萬美元,並預計明年針對中國市場,授權給全球前五大藥廠生產新藥。
許明珠表示,太景發展的新藥,都是以美國食品藥物管理局(FDA)為標準,並經過FDA許可後進行一到三期人體試驗,但若在大陸進行第三期人體臨床試驗,其時間可比美國縮短兩年時間。
此外,許明珠也解釋,一般新藥在通過美國上市許可後,若想進入中國大陸市場,估計也要花三年時間進行銜接性臨床試驗,太景從2005年就開始布局中國,預估第一項上市的新藥「奈諾沙星」,在中國上市時間可望比歐美市場快五年。