永信藥品(1716)昨(8)日表示,該公司五項藥品已通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠,將對永信今年美國市場業績帶來一倍成長;懷特(4108)也表示,斥資逾2億元打造的植物藥新廠已完工,可協助藥品進軍國際。
生醫族群相繼公布元月營收,葡萄王(1707)、五鼎(1733)、太醫(4126)、中天(4128)年增率都高達四到六成,類股在淡季不淡的題材帶動下,昨天類股上漲0.84%,合世(1781)、寶利徠(1813)及佰研(3205)三公司更出現漲停。
永信元月營收2.96億元,年增1.76%。永信表示,該公司自行研發的推出的五項新藥品,日前順利通過FDA查廠,預計可帶動今年美國市場業績,較去年成長一倍。
永信指出,此次FDA來台查廠的官員,去年曾經查核18家國際藥廠,但其中共有15家被認定有缺失,反觀永信藥品的查廠過程中,並無出現任何疏失。
永信表示,該公司目前在美國和CVS、Walgreen兩大藥局連鎖通路合作,已有三項自有品牌藥品銷售到全美各州,受到健保局大砍健保藥價影響,永信未來海外獲利比重將逐年增加,去年外銷獲利已達全集團獲利的35%,目標五年內海外獲利比重要占五成以上。
懷特表示,該公司去年斥資逾2億元,建立全國第一座符合國際標準的「無菌植物新藥精製廠」,這座新藥精製廠已竣工,即將開始試產,可協助懷特的植物新藥進入美國市場。
懷特指出,該公司目前共有四項植物新藥,獲美國FDA核准進入第二期人體臨床試驗。這四項植物新藥包括「懷特咳寶」、「懷特骨寶」、「懷特血寶PG2」,及「懷特糖寶」,懷特的營運目標,是三至五年內,至少一項植物新藥取得美國FDA核准上市。
此外,懷特另一項「懷特痛寶」目前已上市,為口服無效只注射有效的優異止痛注射劑,懷特將改為口服有效的藥品,現在正進行生體可用率試驗,若一切順利即可直接進入第三期臨床試驗,有望三年內順利成為另一項獲美國FDA核准上市的新藥。
|