第六次江陳會昨（20）日舉行會前預備性磋商，在「兩岸醫藥衛生合作協議」部分，雙方將具體針對新藥及醫材的臨床試驗，建立一套符合世界市場的標準，進而縮短台灣產品進軍大陸的審查流程。

海基會副董事長兼秘書長高孔廉指出，兩岸醫藥衛生合作協議雙方已達成共識，並確認文本，如期提交今日江陳會上；雙方同意簽署協議後，未來將由雙方共同成立平台，監督醫藥協議在內共15項協議的執行進度，盡可能一年內落實。

兩岸醫藥衛生合作協議包含「傳染病防治」、「醫藥品安全管理及研發」、「中藥材安全管理及中醫藥研究」和「緊急救治」等四大方向，條文數量超出過去已簽署的14項協議，且最具市場潛力。

生醫業者最關心的「醫藥品安全管理及研發」、「中藥材安全管理及中醫藥研究」兩大項目，其中，醫藥品研發涉及台灣業者能否進軍大陸市場的臨床試驗相互合作，中藥材則涉及大陸產品進軍台灣對產業衝擊及民眾健康安全疑慮。

與會人士透露，昨日預備性磋商中，焦點著重在新藥開發與醫材臨床試驗相互合作，並未觸及學名藥、保健食品、美妝品。

台灣對於新藥及醫材的臨床試驗標準，能貼近美國及歐盟的標準，但是大陸方面拒絕在合作字眼上認可歐美模式，最後雙方都接受符合世界市場標準的臨床合作，可縮短新藥開發的時間，共同拓展新藥市場。

國內醫療業者對兩岸在新藥合作開發、醫材相互認證、中草藥管理等協商內容樂觀其成，但某一家醫材廠商擔心，未來台灣新藥、醫材業者開發新產品時，在通過國內衛生署，美國食品藥物管理局（FDA）認可後，還要符合兩岸醫藥衛生合作協議規範，可能會造成相關法規疊床架屋情況發生。