10年來的第一個減肥藥,距離獲得美國核可上市更進一步。加州製藥公司Orexigen Therapeutics所研發的新藥Contrave,儘管有心臟病風險疑慮,仍得到美國食品暨藥物管理局(FDA)專家顧問的支持。
Contrave是今年向FDA叩關審核的第3種減肥藥。FDA今年10月拒絕讓另外兩種減肥藥上市。
Orexigen今天盤後交易股價從6日收盤價4.76美元翻漲近2倍,報12.20美元。由於投資人看好Contrave闖關成功,將有助於同業其他公司營收,Orexigen 競爭對手「維福斯公司」(Vivus Inc)及「艾瑞納製藥」(Arena Pharmaceuticals Inc)的股價也跟著上揚。
FDA外部專家今天以13票贊成、7票反對,支持核可Contrave。但他們也敦促FDA,要求廠商更廣泛地評估這個藥潛在心臟病的風險。
FDA通常遵照專家團的建議,預計明年1月31日可做出最後裁決。但分析家表示,鑒於還需取得上市後研究細節的共識,上市時間可能會延後。中央社(翻譯) |