歐洲藥物署(European Medicines Agency；簡稱EMA)26日在官方網站上公佈一項草案，旨在釐清單株抗體(monoclonal antibodies)治療藥物在專利保護到期後，各大藥廠可如何複製並販售這類抗體的方式。至2011年5月31日為止，這份提案將開放大眾參與意見。這份指導原則規範了必要的測試、研究，以證明複製藥物與老牌藥物的療效相似。

彭博社報導，包括Novartis AG、Teva Pharmaceutical Industries Ltd.都可藉此跨入上述總值多達364億美元的單株抗體市場。至2015年為止，共有三大重要單株抗體治療藥物的專利即將到期，分別是羅氏(Roche Holding AG)的癌症藥物「Herceptin」、Biogen Idec Inc.、Elan Corp.的多發性硬化症治療藥物「Tysabri」，以及嬌生(Johnson & Johnson)、默克藥廠(Merck & Co.)的類風濕關節炎治療藥物「Remicade」。

根據市調機構Datamonitor Plc的預估，2015年抗體藥物市場規模可望由2009年的364億美元攀升至627億美元。