中裕新藥生技昨(18)日宣布,研發的抗愛滋病新藥TMB-355,已獲美國食品藥物管理局(FDA)許可,將進入三期臨床試驗,最快兩年內上市,這將是本土第一項發展成功的愛滋病新藥。
中裕表示,TMB-355將是全球第一項抗愛滋病的蛋白質新藥,目前已在二期臨床(Phase 2B)尾聲,將花兩年時間進行三期臨床後上市,明年二期臨床結束後,尋找跨國藥廠授權夥伴。
法人分析,全球抗愛滋藥物市場規模逾90億美元(約新台幣2,729億元),抗愛滋病藥在二期臨床試驗完成後,市值可達4.2億美元(約新台幣127億元),隨著跨國大藥廠羅氏、輝瑞及葛蘭素史克藥廠相繼跨入愛滋病藥物發展,這些大廠都將成為中裕潛在授權對象。
中裕新藥的前身是民進黨主席蔡英文創辦的宇昌生技,在經營權易手,並更改公司名稱後,股東包括潤泰集團、全美最大生技公司Genenteh,現任董事長為路孔明,知名愛滋病專家何大一也擔任該公司技術顧問。
TMB-355以點滴注射取代現有的抗愛滋病口服藥物,可有效減低副作用及抗藥性。市面上現有愛滋病藥物約25種,不少病情嚴重的病人一次要服用許多種不同藥物,因此產生嚴重的毒性副作用。