以後，想要服用第二型糖尿病藥物rosiglitazone的病患，得先簽下同意書，醫師才能開立處方，因為此藥可能增加心血管疾病風險，將成為國內第一個服藥前要簽同意書的上市處方藥。

確保醫師善盡告知義務

衛生署現正擬定一項藥品風險評估管控草案，未來針對上市後出現安全性爭議的藥物，以及剛上市、尚處於監視期的新藥，採行類似的嚴格管控措施，除教育藥師、醫師正確用藥外，更要確保其善盡告知病患藥物風險的義務。

目前市面上含rosiglitazone的藥物包括「梵帝雅（Avandia）」及「梵帝美（Avandamet）」，均由葛蘭素史克藥廠生產，國內約有三萬人使用。

下一波為治療骨鬆藥物

藥界人士透露，包括治療骨質疏鬆症的雙磷酸鹽類藥物在內的二十幾種學名藥與原廠藥將在衛生署下一波名單中。

衛生署二十六日公告「含rosiglitazone成份藥品之再評估結果相關事宜」，除了梵帝雅與梵帝美限縮為最後一線用藥以外，並要求藥廠在一個月內提出「風險評估暨管控計畫書」，內容包括「用藥評估暨篩選表」、「藥師諮詢訓練手冊」、「病患同意書」與「用藥須知」等。

衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文表示，未來醫師在開立梵帝雅與梵帝美兩種藥物前，必須依據用藥評估表進行審慎評估，確認病人是否有心血管疾病、是否已無其他替代藥物等條件；也要讓病人事先閱讀與了解服藥後的心血管風險後，在同意書上簽名表示同意。

葛蘭素史克藥廠台灣分公司醫學顧問張可佩表示，已配合衛生署擬妥風險評估管控計畫書。雖然現有藥物仿單都有記載藥物副作用，但一般民眾拿到也未必會讀，透過新機制，可讓病患了解用藥的風險效益。

糖尿病關懷基金會執行長、台北榮總新陳代謝科主治醫師蔡世澤則擔心，如何將同意書設計得簡明易懂，難度頗高，執行上也可能比較麻煩，恐直接降低醫師開立這些爭議性藥物的意願。

許蒨文則說，隨著不同藥物特性與所伴隨的風險不同，風險管控的手段也會有所差異，要求病患用藥前簽署同意書，在某些藥物上並非必要條件。