瑞士諾華製藥集團今天表示,治療特定腦部良性腫瘤的藥物已獲美國食品暨藥物管理局(FDA)核准,這些腦瘤先前必須透過手術才能切除。
諾華藥廠表示,Everolimus這種新口服藥對於縮減室管膜下巨大細胞星狀瘤(SEGA)有明顯效果,SEGA與硬化性結節症相關,後者是一種遺傳性疾病,美國罹患者多為小孩和青少年。
諾華表示,FDA之所以加速核准程序,是參考辛辛那提市兒童醫院醫學中心對28名病患進行臨床試驗的結果,其中近1/3的病患在6個月內SEGA縮減了一半或更多。
諾華將對Afinitor的功效和臨床益處進行更大規模試驗,並已將銷售申請文件送交歐盟藥物管理署和瑞士藥物管理局;如果歐洲聯盟核准,此藥在歐洲市場將以Vo-tubia之名販售。