第六次江陳會即將在12月登場,這次雙方將簽訂「醫藥衛生合作協議」,是生技股本波大漲的重要支撐,據參與會前協商的人員指出,雙方的協議內容只有 30個字,涵蓋新藥、中醫藥及醫療器材三個領域的合作,至於保健食品則暫時沒有列入協議,另外雙方新藥認證可能改為相互探討。
生技醫療產業策進會(以下簡稱生策會)表示,年底的江陳會關於醫藥協議,會先簽一個大架構,未來雙方繼續執行時才有依據,可能建議雙方互派30名人員到彼此的臨床中心先觀察半年,了解雙方的落差,半年結束後再坐下來談,才容易有共識。
業者指出,由於美國FDA(美國食品及藥物管理局)的申請流程明確,但中國SFDA(國家食品藥品監督管理局)的審批時間冗長,而且規範的內容落後美國FDA甚多,雙方法規認知不同,台灣過去一直以美國FDA流程為導向,所以江陳會的目的,就是希望台灣業者去中國臨床實驗可以簡化時間、流程及項目,降低業者成本。 |