製劑廠美時(1795)主管指出,雖因藥品年度議價前夕、九月營業額較八月下滑,但因相對高毛利的產品比重提升,第三季毛利率可望較第二季持續走揚。而雖因美國食品藥物管理局(FDA)人手問題、兩項專利藥的藥證到手時間較預期延後,但預估年底前仍有機會獲准銷美,預期仍是明年營收成長主力。
美時主管表示,因九月底、十月為年度藥價議約時間,預期九月營業額可能受到議價影響,較八月走弱,但仍將高於七月。法人估計,該公司第三季營收約1.36-1.37億元,季減率約9%。
不過,美時主管說,因相對高毛利產品比重提升,自費藥品銷售穩定,七、八月平均毛利率高於第二季平均,九月雖尚未結算,但初估單季毛利率應至少能維持第二季61.6%水準以上,續創近五季新高。
而該公司最受外界期待的,應是神經疼痛及抗癲癇藥可望獲得FDA藥證,進入全球ㄧ級的美國市場。美時主管坦言,因FDA人力縮減及亞洲案量增加影響,業界估計,新藥品從註冊到FDA派員查廠的時間,將由以往的22-24個月,拉長至26個月,也使得該公司兩項新藥未如預期於八月底取得藥證。
不過,美時主管強調,因兩項藥品已於二月底由FDA完成查廠,並於四月底、五月初取得通知函,雖取得藥證時間較原預估延後,但後續僅剩行政作業,取得藥證應只是時間問題。法人則認為,以FDA發證的常態時間估算,若無意外,年底前該公司兩項學名藥藥證可望到手,明年進入美國市場銷售。
另外,該公司今年也辦理4億元可轉換公司債籌資,擴充廠房設備及投入學名藥研發。該公司主管說,高致敏廠(荷爾蒙用藥為主)已於上月底完工,未來在國內幾乎獨賣的事後避孕丸-RU486等產品,將移至新產線生產,另方面,八月底也已向FDA送出申請,預計2012年底、2013年初進行查廠,因美國市場目前僅一家學名藥廠生產該藥品,未來通過查廠及取得藥證後,可望順利進入美國市場銷售。
除高致敏廠外,美時主管也說,抗癌新廠預計也將在本月底完工,目前也已同步裝機,未來也將搶食全球癌症用藥的專利到期商機。 |