興櫃公司基亞(3176)技昨(23)日宣布,轉投資上海浩源生技發展的B型肝炎、C型肝炎及愛滋病三項核酸檢驗試劑,已獲大陸國家食品藥品監督管理局(SFDA)藥證,成為中國大陸第一例,可搶進年人民幣10億元(約新台幣50億元)市場商機。
另一興櫃公司普生(4117)生技也宣布,該公司已自工研院生醫所取得「肝纖化診療生物標記套組」的授權,並將透過前中鋼董座王鍾渝投資的加拿大掛牌公司Pacgen及北京Hepo生技,共同進軍北美及中國大陸市場。
基亞董事長張世忠表示,已接獲SFDA來函,正式取得B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(愛滋病毒)核酸檢測試劑新藥證書。
基亞目前已展開與大型醫藥廠商合作,北大方正集團近期將要來台,也將與基亞商討雙方彼此合作計畫。
這套核酸檢測試劑主要進行血液篩檢,藉由核酸檢驗試劑的高靈敏度,可以針對病毒的DNA及RNA進行早期偵測,降低B肝、C肝及愛滋病的致病風險。
基亞表示,中國大陸為了提高用血安全,近年來透過政府力量有計畫導入核酸檢驗試劑進行血液篩檢,自今年下半年在大陸14個大型血站開展核酸試劑血液篩檢,預計2011年起將逐漸推廣至全國上萬家血站、血液製品廠及醫院。
基亞表示,目前在大陸已取得藥證的核酸檢驗試劑廠商,除了瑞士羅氏(Roche)藥廠是由海外進口試劑外,上海浩源是唯一大陸本土廠。 羅氏及浩源兩家已取得藥證的公司之外,大陸目前僅有另兩家業者有能力進行核酸檢驗的血液篩選。若以北京、上海、廣州等20個重點城市血液中心今年採血量約800公噸計算,市場規模可達人民幣1.6億元,未來全面啟動後,中國的血液篩檢市場將達到人民幣10億元(約合新台幣47億元)。 |