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取得中國血液篩檢藥證
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基亞生技(3176)今年營運雙喜臨門!繼主導PI-88肝癌新藥取得FDA第三期臨床試驗後,持股68.25%的轉投資上海浩源,又取得中國血液篩檢藥證,進入大陸8,500億人民幣醫改商機門票權,預計明年起將有亮麗的轉投資收益貢獻。

據了解,中國大陸為提高用血安全,計畫逐步導入核酸檢驗試劑進行血液篩檢,由於中國醫改的各項政策開始推動,2010下半年已有大型血站開展核酸試劑血液篩檢,預計2011年起將逐漸推廣至全國血站、血液製品廠及醫院。因此,包括大陸當地生產廠商:上海浩源、科華(大陸上市002022)及達安(大陸上市002030)、進口廠商:羅氏(Roche)及諾華(Novatis)等五家公司都積極申請藥證,而目前僅有羅氏及上海浩源取得藥證,在先取得藥證者,將有利於先行取得市場佔有率下,也使浩源未來營運十分樂觀。

基亞處長歐朝銓表示,浩源接獲中國國家食品藥品監督管理局來函,正式取得B型肝炎病毒、C型肝炎病毒、人類免疫缺陷病毒(愛滋病毒)核酸檢測試劑新藥證書。該核酸檢測試劑主要是用來進行血液篩檢,藉由核酸檢驗試劑的高靈敏度,可以在感染早期偵測到病毒的DNA/RNA,篩選並淘汰傳統酶免方法漏檢之病毒陽性血液,減低因空窗期引起的血液感染風險。

歐朝銓表示,上海浩源生技成立於1997年,核心業務為研發、生產和銷售核酸檢驗試劑及相關產品。該公司主要產品包括用於測試B型、C型肝炎及愛滋病毒的即時螢光聚合酶連鎖反應(PCR-螢光法)試劑,以及量化微流體晶片試劑。基亞生技於2007年簽約併購上海浩源51%之股權,其主要策略目標即為取得血液篩檢試劑藥證,經完成十萬人份臨床檢測資料及2008年送件申請後,終於取得此一重要藥證。目前基亞透過境外控股公司對上海浩源的持股比例為68.25%。

出處 工商時報/記者杜蕙蓉