美國食品暨藥物管理局(FDA)今天宣布,嚴格限制使用引起爭議的治療糖尿病藥物梵蒂雅(Avandia),但並未全面禁用。歐洲藥物主管當局則決定全面禁用。
食品暨藥物管理局發布聲明說,這麼做是因為「資料顯示,病患接受梵蒂雅的治療後,出現心臟病發作和中風等心血管病變的風險增加」。
根據美國的新限制,將只有無法以其他藥物控制血糖含量的第2型糖尿病新患者可以使用梵蒂雅。
聲明又說,目前服用梵蒂雅的糖尿病患可以自行選擇繼續使用這種藥物。
藥物管理局局長漢伯(Margaret Hamburg)說:「食品暨藥物管理局謹慎考量利弊後,為了要保護病患,今天決定採取這項行動。」
在歐洲方面,歐洲聯盟藥品管理局(European Medicines Agency)表示,歐洲的糖尿病患將不再使用梵蒂雅(Avandia)治療。該機構先前已建議,基於健康顧慮,應該讓這種藥物下市。
歐洲藥品管理局發布聲明說,梵蒂雅「今後幾個月內在歐洲將不再能夠取得」。
這種藥物是由英國的葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)生產。
梵蒂雅早就被發現可能增加心臟病發作與中風的風險,美國食品暨藥物管理局於2007年認為這種藥物有嚴重健康顧慮,因而促使當局規定必須加上警語。 |