上櫃生技製藥新兵美時製藥(1795)，即將於29日以每股22元掛牌上櫃，董事長林東和表示，在看好2010-2012年專利藥到期高峰下，預估2012年外銷比重將超過內銷達55%。他也透露，該公司尚有一項糖尿病用小分子藥，已完成動物實驗，預計五年內完成臨床二期及授權，授權金將是億元起跳。 美時製藥成立於民國55年，至今歷史超過四十年，目前實收資本額4.07億元，去(2009)年營收5.99億元，營業毛利率58.6%，因預提與珠海經銷商訴賠償金2,254萬元，自結稅前盈餘降至2,534萬元，每股稅前盈餘0.63元，是近年首度EPS落至1元以下。 在營收比重方面，美時去年外銷比重僅5%，前三季銷售以疼痛緩解用藥貢獻最大，占比21.68%，其次為憂鬱症用藥16.09%，關節炎用藥則占11.38%，其餘尚包括生殖系統、止咳、抗過敏用藥及降血糖劑、抗腫瘤及阿茲海墨症等。通路貢獻方面，去年醫療院所佔比六成，診所通路佔比35%。其中健保給付用藥比例達75%。 林東和表示，相較於其他上市櫃的製劑廠，美時特色包括資本額最小，但毛利率僅次於東洋(4105)，主要是該公司定位在以研發為主的學名藥廠，且投入研發藥品「Never Be The Third」，亦即專門挑選市場主要競爭者不超過三家、高進入障礙的困難學名藥，非大量化商品，以維持高毛利及獲利能力。 他指出，全球學名藥市場占比45%的美國市場，自2008年起美國專利藥就陸續到期，其中2010-2012年將達高峰，以今年為例，到期商機上看270億美元，明年還將逾倍增至580億美元，而專利藥廠因專利到期可能流失的市場，則將從160億美元，跳增至2012年的330億美元，這就是學名藥廠的機會。 林東和說，根據大摩先前報告估計，美國專利藥廠雖可享有九成的營業毛利率，但因費用投入較高，淨利率約27%，若學名藥廠可爭取首家進入的180天獨賣保護，淨利率反倒可能上看49%，更遠高於後續投入學名藥廠的13%。 林東和直言，光是靠台灣、東南亞及大陸市場，該公司每年就可維持目前5、6億元營收，但營收的大幅成長，仍需仰賴美國為首的先進市場，而該公司進軍國際市場強項在於緩適劑，目前已有癲癇藥及止痛藥在內的兩項藥品，今年六月及十二月可望獲FDA ANDA核准，其中癲癇藥原專利藥市場達8億美元，目前僅兩家藥廠投入，因該公司掌握通路及與當地藥廠合作，目標將取下三成市占，法人估計，今年營收貢獻達2,500萬元，毛利率20-30%。 另一止痛藥雖市場僅1,500萬美元，但除專利藥廠外，並無其他學名藥廠投入，未來可望搶下五成市占率，毛利率50%。 另外，該公司今年也預計提出五種新藥ANDA申請，搶食原專利藥總計47億美元的市場。林東和喊出，目標2012年外銷占比要超過內銷，達55%，成為真正的國際化藥廠。 承銷商國票證估計，美時今年在與永信(1716)合作經銷成長，及去年第四季上市的止痛及戒毒新藥貢獻下，加上外銷中國及美國學名藥成長，全年營收將上看7.3億元，年增21.8%，稅後盈餘0.84億元，每股稅後盈餘2.06元。 林東和也說，該公司耕耘近十年的糖尿病小分子純新藥，日前已完成動物實驗，即將進入人體一期臨床(Phase I)，未來五年內將完成二期臨床(Phase II)後，授權國際大廠，授權金將是億元起跳。