阿拉崗製藥公司(Allergan Inc.)1日針對非法行銷其暢銷的去皺紋美容產品保妥適(Botox)造成的輕罪(misdemeanor),與司法部達成6億元和解,藉以化解聯邦當局經年的調查及其未經授權把此一產品用於醫療用途而引起的刑事及民事指控。
Botox是經由注射肉毒桿菌(botulin)使皮膚平滑、消除皺紋的美容產品,但阿拉崗製藥公司的行銷做法導致醫生把Botox移做其他未經聯邦食品暨藥物管理局(FDA)核准的其他醫學用途,包括治療頭痛、其他疼痛、痙攣(spasticity)及兒童的腦性痲痺(cerebral palsy)。司法部與該公司1日發表聲明說,阿拉崗製藥公司同意對「不實標示」(misbranding)指控認罪。法律禁止宣傳藥品有未經核准的其他用途,不得做「標籤說明以外的」(off-label)用途。
阿拉崗公司表示,它將因認罪付出3億7500萬元,包括沒收2500萬元資產。它還將付出2億2500萬元民事罰款,其中2億1000萬元繳付聯邦政府,其餘的繳付給與調查有關的若干州政府。不過,該公司否認應為這些民事指控負責。
總部在加州爾灣市的阿拉崗公司也與聯邦衛生福利部督察長辦公室達成協議,該公司將依照規定提出遵守約定報告,並在其網站公開給醫生回扣的數額,包括報酬、招待食宿等。助理檢察官韋斯特(Tony West)說,阿拉崗公司付給醫生回扣,引誘醫生在標籤說明以外的領域為病人注射肉毒桿菌,還教唆醫生如何提出不實的醫療理賠申請,導致聯邦與州當局損失數百萬元。
華爾街日報指出,阿拉崗公司簽下公司操守協議,五年期間將接受外界機構監督,還要遵守其他規定。
阿拉崗公司高級主管2日將在聯邦法院首次出庭,聯邦法官批准後,前述和解才能生效。