美國食品藥監局正要求獲得motavizumab藥品更多的臨床測驗的證據。

綜合媒體8月30日報導，英國制藥集團阿斯利康公司（AstraZeneca PLC）30日表示，生物制品部門MedImmune收到美國食品藥監局（U.S. Food and Drug Administration）的第二次請求，要求motavizumab藥品的更多信息。

阿斯利康公司表示，美國食品藥監局正要求獲得額外臨床測驗的證據。

Motavizumab是被開發的藥品以幫助預防嚴重的呼吸道合胞病毒疾病。

MedImmune在2008年1月發布首個生物制品許可申請，并獲得一封完全的回應信，它要求更多的信息。 MediImmune在2009年12月發布回應。

阿斯利康表示，它持有價值4.45億美元與motavizumab相關的無形資產。

它表示任何損失將不包含在核心盈利中，所以它的每股核心利潤指導目標仍維持在6.35美元到6.65美元。

Motavizumab用於治療高危兒童患呼吸道合胞體病毒感染，呼吸道合胞體病毒是嬰幼兒呼吸道感染最常見的病原，每年美國有超過12.5萬名嬰兒受到該病毒威脅。阿斯利康打算用Motavizumab替代Synagi。Synagi是阿斯利康旗下的針對呼吸道合胞體病毒感染的人源單克隆抗體，1998年獲批，是全美首只獲準用於抗感染疾病治療的單克隆抗體，2009年銷售額高達11億美元，但2015年將失去專利保護。

(紀樂航 編譯)

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