中華民國製藥發展協會

CNN網站指出，聯邦食品藥物管理局(FDA)去年對處方和非處方藥發布超過1742項召回令，比前年的426件多出三倍。召回行動激增，使得美國藥物生產的品質受到質疑。國會已提出兩項法案，對製藥業加強管制，並授權FDA強制召回有問題的產品。

去年的召回行動，光是重新包裝藥物的Advantage Dose公司就占了1106多件。不過即使排除這家已經關閉的公司，去年發布的召回令仍比前年躍增50%。接二連三召回藥物的趨勢似乎方興未艾，今年上半年已有296項召回令。

專家說，召回行動激增是製藥業輕忽所致，學名藥和非處方藥更頻頻被召回，而問題經常出在原料品質不合標準、標示和包裝不當，以及產品受到污染。

FDA對藥物生產設施加強監督，也可能引發召回行動。不過，FDA宣稱它並未發覺有值得驚駭的違規趨勢，召回「事例」並未增加，只是每個事例引發更多召回次數。召回令激增與若干因素有關，包括藥品專利期滿後，藥廠為了搶占市場，爭先恐後的推出學名藥，有時沒有花充分時間學習最妥善的生產方式。

把藥品分成更小的包裝以供轉售，或提供給醫療設施的重新包裝業者，也可能出現嚴重疏忽。

藥廠面對激烈競爭拚命削減成本，也很容易出問題。學名藥和非處方藥不像處方藥那麼有利可圖，藥廠更可能不投資足夠資源，以製造高品質的安全產品。

專家宣稱美國仍擁有最好的製藥作業，如果連美國都出現問題，其他國家更不堪設想。美國去年對藥物發出的召回令，就有165項涉及從其他國家進口的產品。