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技術平台全球不到十家,健喬HFA臨床Q4啟動
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健喬信元(4114) 4日宣布,複方定量噴霧吸入劑(HFA MDI)獲衛生署核准,進行臨床實驗,預計第四季啟動,一年完成,因該技術平台全球僅有十家以內的廠商擁有,一旦完成,有助爭取國際代工訂單。另方面,該公司泌尿科新藥已確定獲得藥證,現已申請健保藥價,預計今年底、明年初開始銷售,目標比照日本,三年內取得25%占有率,年營收貢獻3億元以上。

健喬信元主管指出,該複方定量噴霧吸入劑,二年內前取得研發科專補助,目前研發階段已大致完成,預計本季結案,後將進行三期人體臨床。在獲得衛生署核准臨床實驗後,將於第四季開始啟動,一年完成。

該主管指出,該定量噴霧吸入技術平台,是自合併百齡佳廠所得,二年半前申請經濟部科專,進行該技術平台的升級研發,日前已完成,而因該技術平台全球僅十家以內的廠商擁有,且可廣泛運用於呼吸道疾病,未來應用範圍無窮,一旦完成後,也有機會爭取國際大廠代工訂單。

另方面,被內部寄予厚望的泌尿科新藥-Urief,日前已正式取得國內藥證,現正申請健保藥價。內部分析,因目前每年健保給付攝護腺用藥的總金額為13億元,一家國際大廠即占有其中9億元,占比近七成。

內部指出,因該新藥先前已與九大醫學中心的臨床數據證實,患者療效時間縮短,有助改善生活品質,且在日本經驗看來,該藥上市二年半至三年時間,已取得境內25%的佔有率,因國內競爭環境與日本相似,內部設定,三年內也將比照日本,取得25%的攝護腺用藥市場,以此估算,年營業額將超過3億元。

健喬主管亦估計,以健保藥價核准期約三至六個月算來,今年底、明年初,該新藥可望開始銷售,明年起對營收貢獻逐年增溫。

該主管也說,因製藥產業的傳統旺季,將自九月開始加溫,加上新藥證貢獻擴大,預料今年上、下半年的營收比重仍將維持四比六水準。

出處 精實新聞 /記者 蕭燕翔