衛生署推動本土藥廠進行「歐盟藥廠查廠稽核(PIC/s)」認證,衛生署藥物食品管理局(TFDA)局長康照洲日前表示,目前全台已有逾十家藥廠通過認證,台灣藥品發展水準已超過中國大陸。
康照洲日前表示,兩岸將在第六次江陳會展開「兩岸醫藥衛生合作協議」協商,兩岸可以針對新藥的臨床試驗做為合作的開始。但是針對兩岸現有藥品的相互認證,他是持保留態度,除非大陸的藥廠也比照台灣通過PIC/s認證。
康照洲表示,衛生署自2007年起推動實施PIC/s查廠認證,去年起健保局更宣布,藥廠若能通過PIC/s認證,將可獲得較高的健保核價;截至目前為止,國內已有22家提出申請,已經通過PIC/s查廠認證的藥廠逾十家。
生達董事長范進財表示,目前國內藥廠有100家以上,但在衛生署強力推動PIC/s認證的政策下,預期未來藥廠數量將低於100家,不過已通過認證的每一家藥廠,都有實力將藥品賣到歐洲市場。
了解,生達為了讓其廠房符合PIC/s認證,重新投資8億元進行藥廠改建,除了爭取外銷市場之外,也是希望在台灣能獲得較高的健保核價。 |