中天生技(4128)蛋白質新藥傳捷報,去年完成的抗體庫,經過8-9個月的擴充,已完成600億株的全世界最大規模人類抗體庫,並篩選出二株篩選出兩株在抑制腫瘤血管增生與癌症治療上,將鎖定市場最大的大腸癌、肺癌,預計第三季進入動物實驗,最快半年後展開國際大藥廠的市場授權。
中天2009年底建構的抗體庫,在突破技術瓶頸限制後,目前已完成6×1010株,即600億株的全球最大規模人類抗體庫,中天表示,未來鎖定癌症、自體免疫及感染症等疾病領域之單株抗體新藥的研發,此抗體庫的抗體量足夠未來十年使用。中天表示,其抗體庫是由全人類抗體組成,篩選出的抗體引發抗藥性及過敏反應的機率低,安全性高,可縮短新藥研發時程,降低研發費用。
中天透過這座抗體庫篩選出二株治療性抗體(MB-VEmAb01,MB-VEmAb02),可用來抑制腫瘤生長及血管增生,與造成老年性眼球黃斑病變的原因類似,初步鎖定大腸癌、肺癌,預計第三季進入動物實驗,一般動物試驗約需3-6個月時間。中天表示,動物試驗後,如果價格好,就會考慮授權給國外大廠,明年可望展開國際大藥廠的市場授權。
中天指出,篩選出的「抑制血管增生」抗腫瘤藥物,全球僅Genentech生技在2004年上市的Avastin新藥,具「抑制血管增生」的相關屬性。根據Datamonitor Healthcare資料顯示,Avastin新藥去年的營業額高達48.5億,估計到2013年可達79.3億美元。
蛋白質新藥以抗體為主,毒性相對化學新藥低,相對安全,且開發單一成分的化學新物質不易,美國50%的新藥為蛋白質新藥,國內生技廠也努力朝此領域發展,過去曾有兩家生技公司成功將抗體新藥授權給海外公司,其中台灣醣聯開發的GNX-8抗體新藥,完成動物實驗階段後,2008年就以2億美元成功授權給日本大塚製藥(Otsuka Pharm)。 |