看好單株抗體市場發展,生達(1720)即將與美國公開上市Peregrine製藥公司及Stason製藥公司,宣布結盟,共同發展新型TNT(Tumor Necrosis Therapy,腫瘤壞死療法)生物技術及產品研究,並取得該技術的亞洲授權。生達總經理范滋庭表示,該平台已在美國完成腦癌的PhaseII臨床實驗,未來將引進台灣及大陸等地的合作夥伴,開發更多癌症治療的適應症,共同進軍亞洲市場。
美國Stason製藥公司成立近20年,主要發展癌症治療藥品及因癌症治療引起副作用的支持性藥品,擁有癌症用藥全球行銷經驗;美國Peregrine製藥公司亦為美國公開上市公司;生達製藥則為國內通過PIC/S藥廠及40年國際化經驗的製藥廠。三家公司均對TNT腫瘤壞死療法得生物技術平台及產品線前景,深具信心。
生達表示,腫瘤壞死療法(TNT, Tumor Necrosis Therapy)技術是一項新型的生物技術平台,平台發展計畫起源於第一代嵌合TNT單株抗體,而美國Peregrine公司從1990年開始,即研發相關技術,原用於腦癌膠質母細胞瘤的臨床試驗,透過該技術平台,提供癌症病患一種新型、可靠的治療方式。
美國Stason製藥公司和Peregrine製藥公司已經簽訂合約,取得相關技術智慧財產權,並結合生達全球資源,共同進行第一代嵌合TNT單株抗體的後續開發,並從第一代嵌合型TNT單株抗體,轉換成第二代全人類TNT抗體,未來也將發展至第三代TNT生物製劑,做為GMP級抗體試劑組,此等也將應用於癌症、心血管疾病及其他可能的致死性疾病治療。
而目前第一代崁合TNT單株抗體產品,已完成二期臨床,預估二至三年內,將通過FDA快速審查,取得上市核准用於腦癌,未來將再擴展至新的癌症領域,包括肺癌、大腸癌、乳癌、肝癌、前列腺癌及胰臟癌等。
范滋庭說,生達已取得美方的亞洲授權,未來將在該平台基礎下,尋求台灣及大陸有意發展新適應症的合作夥伴,甚至不排除尋求新的單株抗體候選人。他也說,台灣學名藥廠的下一步路,可以朝開發美國利基市場,或善用大陸原料藥廠的垂直整合,另外,也可自國外技術移轉,取得發展單株抗體及蛋白質藥物的基礎。
他表示,生達接下來也將把單株抗體及生物相似藥(Bio-Similar)列入重點發展。目前TNT結盟計畫,生達也盼扮演初期種子基金的角色,吸引更多有能力、有意願發展新適應症的廠商加入,共同開發亞洲市場。 |