兩岸生技醫材搭橋計畫暖身,法人指出,這次搭橋會議將以生醫法規與臨床相互認證為探討重點,包括杏輝(1734)、東洋(4105)、懷特(4108)、中天(4128)等,因為產品及製程擁有國際認證,將成為優先受惠對象。
此外,隨兩岸醫藥合作題材升溫,不僅資本市場已將生醫股視為大盤的多頭指標,各生技公司近期也陸續公布利多消息,包括杏輝日前宣布與具有70年歷史的日本上市製藥公司DAITO簽約,合作開發生產抗乳癌錠劑,預計2012年在日本上市。
友華也宣布,將與美國AndroScience公司簽定青春痘新藥ASC-J9的合作發展銷售合約,友華取得該新藥在台灣、香港、韓國、澳洲、紐西蘭與東南亞等國家的獨家銷售權。ASC-J9是AndroScience公司研發的專利新藥,專門治療青春痘。
另外,訊聯(1784)及佳醫(4104)也各將在24日及26日召開記者會,分別說明在檢測及牙科產品上的新布局。
經濟部技術處表示,自2008年底啟動「兩岸搭橋專案」,今年更將在本周二(25日)起一連兩天舉辦「兩岸生技與醫材產業合作及交流會議」,就「兩岸生技醫材法規發展趨勢」與「兩岸生技醫材產業價值鏈之機會與挑戰」為主軸,邀集兩岸生技醫材產業專家進行探討。
技術處指出,率團來台參加兩岸搭橋會議的大陸領導是中國人大常委會前任委員長,現為大陸海峽兩岸醫藥衛生交流協會名譽會長何魯麗,其餘產官學界近100人。
經濟部官員表示,以「兩岸生技與醫材產業合作及交流會議」打頭陣,今年兩岸將舉辦多場醫療交流會議,目標是互相承認醫藥法規及臨床試驗,但因兩岸醫藥認證標準差距過大,目前雙方較有可能達到的共識,是以歐美先進國家的認證為基準。
法人指國內各生醫族群中,三晃、杏輝、懷特及中天四公司都有一至四項新藥獲美國食品藥物管理局(FDA)核准進行臨床試驗;東洋則是國內唯一取得歐盟PIC/s(歐盟查廠稽核組織)通過,並成功讓抗癌製劑取得歐盟藥證的藥廠。
杏輝董事長李志文表示,束輝藥廠已建置完成PIC/s(歐盟查廠稽核組織)規格,今年更要擴大新藥取得FDA臨床資格,由一項增加到四項。
除了醫藥法規及臨床試驗的相互認證,大陸方面也希望向台灣本地或在大陸設廠的台商,採購大陸「空白產業」的產品,因此擁有血管攝影導管的醫材廠邦特(4107),及生產人工膝關節的聯合(4129),預期也將成為兩岸醫藥協議的受惠個股。
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