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東洋內湖廠 通過德國查廠
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東洋(4105)昨(17)日宣布,該公司內湖廠已完成德國官方單位查廠,將成為台灣第一家通過德國審查,並符合歐盟標準之無菌製劑廠。東洋預計今年底將一項癌症相關藥物銷到歐洲,爭取全球一年22億美元商機。

不畏大盤大跌147點的影響,東洋昨天股價逆勢收紅,終場上漲0.6元,收92.1元,成交766張。

東洋副董事長曾天賜表示,該藥廠繼中壢廠於2008年通過歐盟PIC/s(歐盟查廠稽核組織)認證後,另一座規模較小的內湖廠日前通過德國官方的查廠,預計年底通過PIC/s全部認證程序。

曾天賜表示,內湖廠原為東洋的藥品先導工廠,主要是提供藥品試量產用途,不過東洋目前研發中的唑來磷酸(Zoledronic)製劑產品,具備量小價高的特性,未來將直接透過內湖廠直接生產,並送到歐盟上市。

曾天賜表示,唑來磷酸製劑,是一種治療惡性腫瘤的高血鈣併發症用藥,對於多發性骨髓瘤,及乳癌骨轉移的骨傷害也有很好的預防效果,此項藥品在全球之市場約為22億美金。

曾天賜表示,東洋是目前國內唯一通過歐盟PIC/s認證的藥廠,在德國查廠獲得認證後,台灣東洋內湖廠下一階段將以通過美國食品藥物管理局(FDA)查廠為目標,並依歐盟模式進軍美國。

將來台灣東洋研發的各類重要抗癌藥品將由中壢,及內湖兩廠共同承擔生產製造責任,量能將大幅提升,對台灣東洋的國際佈局,具指標意義。

出處 經濟日報╱記者謝柏宏