兩岸新藥加速共同審核機制，指標案件基亞(3176)的肝癌新藥PI-88及太景的奈諾沙星，近日都確定獲衛生署公文，確定適用「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」。廠商評估，獲該公文確認，將可確保在兩岸新藥共同審核、一同上市的機制，節省藥物上市時間，而奈諾沙星最快預計明年上半年提出兩岸藥證申請，PI-88則 2014年也可望跟進。 

基亞指出，兩岸先前喊了很久要建立共同的新藥審核機制，但都僅止於口頭喊話，沒有實質動作，但歷經兩岸相關單位的推動，終於有明確辦法出來，5月開始對外遴選候選指標試辦案件，並進行審核，而能取得該試辦通過的標準包括適應症為華人共同疾病、已達晚期臨床試驗進度，另外，如果能同步在兩岸都有臨床試驗，更符合該機制精神。 

而基亞的PI-88及太景的奈諾沙星近日確定取得衛生署食品藥物管理局(TFDA)通知，符合兩岸藥品研發合作專案試辦計畫；基亞表示，符合該專案後，將確定適用兩岸共同審核通道，未來只要向TFDA申請藥證上市，TFDA將與中國藥監局(SFDA)連結，共同審核，目標兩岸新藥一併上市。

基亞適用的PI-88，目前在台灣、韓國、中國大陸共23個醫學中心執行第三期臨床試驗，最快明年底完成期中分析，並以期中分析結果申請藥品上市，最快獲藥證時間點將落在2014年。而該公司除保留大中華區銷售權利外，歐洲、美國及日本將考慮對外授權，韓國則還在評估將自售或對外授權。 

至於太景的奈諾沙星，目前已完成三期臨床試驗收案，明年上半年向兩岸同步提出新藥上市申請。另外幹細胞驅動劑布利沙福（Burixafor）與抗C肝病毒藥物TG-2349，也規劃在中國大陸與台灣同步進行臨床試驗。