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杏輝癌症製劑 二廠動土
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因應國際訂單產能需求,杏輝再次重金投資規劃興建全新隔離式自動化工廠。杏輝癌症製劑第二廠房於日前在宜蘭總部舉行動土典禮,中央及地方各級長官均蒞臨參加,場面簡單隆重。

有別於2009年第一棟癌症製劑工廠以針劑、賀爾蒙乳膏、固型劑及癌症固型製劑為主,此癌症製劑第二廠房的設計規劃,除了依PIC/S GMP廠房設置的國際規範外,更遵循WHO GMP高活性生產廠房規定,符合美國FDA、日本厚生勞動省及歐盟標準,最大特色是生產線完全採用密閉隔離式的自動化生產設備,可完全阻隔人員與高活性原料接觸的機會,危害風險設計高達OEL4(Occupational Exposure Limit,職業暴露限制值)等級,生產人員在嚴密的防護措施下可安全無虞地工作,另負壓廠房及單向進出動線設計,對環境也不致產生污染危害。

基於市場發展策略,此次動工的隔離式自動化新廠計分三期投資興建,初期包含高活性產品的無菌針劑充填及最終滅菌生產線,同時預留第二期凍晶注射劑與pre-filled syringe的生產空間,以及規劃高活性固型劑生產場所,基地總面積3,423平方公尺,此期工程建築面積1,443.5平方公尺,為符合國際規範每層樓高超過6公尺,預估至少投資5億元,全廠採購歐洲最尖端生產設備,預定2013年4月完工,未來針劑每年產能最高將可達500萬支,足以面對未來5年杏輝成長的需求。

出處 工商時報 /張雅芳