近日加拿大衛生部發布變更 promethazine HCl注射劑 仿單內容 之用藥安全警訊， 包括： 1. 小於 2歲的兒童不宜使用，因有呼吸抑制（呼吸短促）之潛在致命的風險。 2.大於 2歲的兒童使用時，應 使用最低的有效劑量，且避免與其他藥品併用，因可能使呼吸變慢。 3. promethazine HCl 不宜皮下注射，有嚴重組織 損傷的危險。 4.最好採用深部肌肉注射。 5.注射部位有任何疼痛、燒 灼感等不良反應時，應立即告知醫療人員。

經查，目前衛生署所核准含 promethazine成分的注射劑型藥品許可證僅 1張，於 97年 10月核准，許可證字號及品名為衛署藥製字第 049736號「普樂達注射液」，但目前國內尚未開始製造及販售。衛生署前已於 98年 9月 23日發布新聞稿，提醒醫療人員使用該成分注射劑時，最好採用深部肌肉內注射，且注射該藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，並請持有該成分藥品注射劑許可證之廠商，進行仿單內容變更。該藥廠已於 99年 2月變更該產品仿單內容，於「用法與用量」加註「深部肌肉注射」，「注意事項」刊載「注射本成分藥品時應注意血管外滲漏情形，小心避免導致注射部位周圍的組織損傷，本藥禁止使皮下注射」等警語。食品藥物管理局亦將請該廠商重新檢視仿單內容之完整性，加刊相關警語。

食品藥物管理局將加強宣導並教育該藥品正確使用方式，以提升病患用藥安全。此外，食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心