美國FDA委員會投票反對Forest Laboratories Inc. (FRX)一種新型肺病治療藥物的上市申請。
在有關Forest提交的數據是否提供了足夠的證據支持慢性阻塞性肺病(COPD)治療藥Daxas獲得上市許可的問題上，該委員會的投票結果是5票贊成，10票反對。
之前還進行過兩次有關Daxas安全和有效性的投票。該委員會兩次投票結果均為9：6認為該藥是有效、安全的。
FDA在對該產品的審查中稱，Daxas的效用似乎很一般，而且臨床研究顯示該藥有精神方面的副作用，還有腹瀉、惡心等胃腸道反應。該機構還對部分患者服用Daxas後出現的体重減輕問題也表示關注。 |
