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基亞肝癌新藥 進行第3期臨床試驗
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新藥開發公司基亞生技(3176)今宣布,該公司的PI-88肝癌新藥獲國際多中心第三期臨床試驗,台灣地區已開始在台大醫院、台中榮民總醫院及林口長庚醫院正式收納病患。第三期臨床試驗主要在驗證肝癌病患手術治療後接受PI-88作為輔助療法的有效性和安全性。

臨床試驗預計民國102年完成期中分析,民國103年完成主試驗。期中分析或主試驗成果如達標準,皆可申請新藥上市,屆時有機會成為全球第一個核准做為肝癌術後預防復發的藥物。除上述三所醫學中心外,台灣參與臨床試驗的醫學中心包括台北榮民總醫院、中國醫藥大學附設醫院、彰化基督教醫院、高雄長庚醫院、成大醫院等,亦將陸續參與收納受試者。總計台灣將有9大醫學中心參與該試驗。

除台灣外,目前參與本試驗的地區包括韓國、香港、中國等都在送審程序中,預估今年第四季韓國、香港可獲核准,明年第一季中國可獲核准。PI-88是台灣衛生署醫藥品查驗中心(CDE)的指標案件,同時亦為中國大陸衛生部的快速審查案件,今年起,在多國家執行第三期肝癌人體臨床試驗,計畫共收納500位的病人。

出處 聯合晚報/記者徐睦鈞