嬌生公司今天公布全球回收洗腎常用宜保利血注射液Epotein alfa，因安定性試驗檢測時，發現藥品效價與原核准規格不符。衛生署表示，目前全球仍無不良反應通報案。

衛生署食品藥物管理局公布嬌生股份有限公司回收2批量產批次的宜保利血注射液（Eprex Injection）成分是Epotein alfa，在執行第12個月安定性試驗檢測時，發現藥品效價與原核准規格（90-120%）不符。

食品藥物管理局藥品組簡任技正戴雪詠表示，經查衛生署核准衛署菌疫輸字第000581號宜保利血注射液2000單位／公撮（IU/ml），批號SHS4T00及衛署菌疫輸字第000582號宜保利血注射液4000單位／公撮，批號AHS4V00及AHS5800。

戴雪詠表示，2項注射液的適應症為「治療與慢性腎臟功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血之患者、治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」，藥品類別限由醫師使用。

她說，台灣有197家醫療院所，包括6家醫學中心，在今年1月21日進口共5萬6244瓶。據健保資料庫顯示，國內約4萬5000人使用這種注射液。

她表示，除台灣外，宜保利血注射液也在全球各國銷售，包括加拿大、英國、愛爾蘭、瑞士、法國、義大利、比利時、德國、澳洲等。在全球各國使用下，目前並沒有接獲不良反應通報。