衛生署食品暨藥物管理局（TFDA）局長康照洲昨（5）日表示，兩岸自去年底簽署新藥合作協議後，雙方已經就省略新藥審查程序部分，進入實質協商，法人估計，協商完成，新藥公司杏輝（1734）、美吾華、中天等公司受惠。

杏輝董事長李志文表示，若協商完成，則未來我國要進入大陸的新藥，可望不須再從臨床試驗重新做起；不僅可以省略至少數年的新藥審查時間，也將省下一大筆費用。

據了解，大陸國家衛生部副部長邵明立，曾於8月中旬率團來台針對兩岸新藥合作協議，關於臨床試驗部分，與我TFDA 相關人員進行研討。其中，也兩岸衛生單位也針對藥證審查交換意見，而我方希望大陸衛生單位，能夠直接認定我方所通過的臨床試驗，直接做藥證審查。

康照洲指出，此次協商內容包括，針對兩岸用藥與安全品質把關要求，譬如若對雙方醫材、藥品有任何疑慮，則可相互查廠；並請對方提出檢查報告等。其次，互相認定臨床試驗中心，並進行合作。