美國境內重要藥物,特別是抗癌藥物短缺,已引發各界憂心,監管單位經常得加速尋找替代藥物。
美國食品暨藥物管理局(FDA)最近一份報告發現,重要處方藥中很難或無法取得的種類,從2005年的61種增加為2010年將近3倍的178種。
這些短缺藥物多半是醫院使用的藥物,包括無菌注射液、靜脈注射藥物、麻醉劑和抗生素。它們包括原廠藥(品牌藥)和學名藥。
藥管局發言人勃吉斯(Shelly Burgess)說:「食品暨藥物管理局從病人與醫護人員和機構,得知藥物短缺所造成的可怕影響。」
「一旦遭遇藥物短缺現象,我們一直在權限範圍內盡其所能去處理。」
美國醫院協會(American Hospital Association)6月對820家醫院進行的調查顯示,在過去半年內,幾乎每家醫院都有一種重要藥物面臨耗盡的窘境。
80%受訪醫院說,因為藥物稀缺,他們必須延遲病患的治療;70%說他們得用療效較差的藥物。
美國「安全醫療行為研究所」(Institute forSafe Medication Practices)最近調查1800位醫護專業人員,發現1/3的醫生和1/5的藥劑師都察覺到因為藥物短缺對病人產生的負面效果,包括死亡。
美國醫院藥師學會(American Society of HealthSystem Pharmacists)的芮里(Cynthia Reilly)說:「幾年前,類似產品有5家藥廠生產。現在只有一兩家生產。沒有多少藥廠來填補空缺。」
芮里和其他熱心提倡者認為,讓FDA強制藥廠在終止一條生產線的6個月前通報的新法案應該會管用,因為這能使FDA比較有時間去尋找替代藥物。
國會中有兩個法案正在審議中,都有廣泛的支持。
另一個問題是所謂的「灰市」,就是銷售商將稀有藥物收購一空,再用高價向醫院兜售。有的藥物可以高達平常價格的1000倍。
芮里說:「我們跟會員說,去聯絡所在地的州檢察長。不幸的是,沒良心的事始終有機會出現。」 |