友華生技(4120)昨(25)日宣布,旗下轉投資之子公司友霖生技投資12億元的虎尾廠,其研發一廠,近日通過食品暨藥物管理局(TFDA)認證,符合「第三編藥品優良製造規範」(PIC/S GMP)。
配合二廠明年通過認證並投產後,友霖將成為歐美兩家新藥藥廠在亞洲的代工生產中心。友華昨日股價以48.7元作收,下跌0.75元;該公司今年首季稅後純益約9,900萬元,每股稅後純益為1.18元。
友華在國內原本以嬰幼兒羊奶粉、醫美產品及保健品起家,近年來積極跨足新藥開發市場;友華虎尾新廠於2008年開始規劃興建,包括廠房與機器設備共投入12億元,共有兩大廠區,其中一廠專供研發為主,專供生體相等性、生體可用率及臨床試驗之用,二廠則專攻製造。
友華表示,二廠於明年投產後,將以生產學名藥及代理國際認證的專利藥為主,目前已經五、六家國際藥廠正在洽談。
友華表示,該廠房共占地1.53萬平方工尺,完成後將符合除了完全符合WHO PIC/S GMP標準外,該公司也要求必須通過歐盟GMP及美國食品暨藥物管理局(FDA)21CFR認證,後續將搶攻歐美市場。
友霖生技董事長蔡正弘指出,該公司除了積極向美國FDA、歐洲及日本提出產品認證申請,也爭取承接國外藥廠具有專利保護的新配方產品在台委託製造。此外,友霖生技也同時更擴充其研發部門,並進行新藥的研發,積極向美國FDA申請新藥許可,以便將自行研發出來的產品進軍全球市場,提高藥品外銷量。
友華表示,目前該公司持有友霖股權近60%,而友霖也計畫在年底之前登錄興櫃,而如果狀況許可,也不排除在明年上櫃。
蔡正弘表示,明年友霖虎尾廠投產後,友霖將成為友華在全球藥品的研究發展與製造中心。此外友霖生技也積極與國外知名藥廠合作開發新藥,目前已與英國知名生物科技公司Smmit簽訂,共同開發一項治療帕金森病患之口水過多症之藥物,也和美國C5Rx公司合作,共同開發具世界專利性抗癌的新成份藥物。