健保局昨(二十)日宣布,慢性免疫性血小板缺乏紫斑病(簡稱ITP)新藥「eltrombopag」八月一日起納入健保給付,這是台灣第一個上市血小板生成藥物,也是全球第一個口服小分子非月太類血小板生成藥物。
ITP是一種自體免疫疾病,它的病因源於免疫系統將自身血小板視為外來物質,產生抗體攻擊血小板,加速血小板破壞速度,並阻礙血小板生成,造成血液中的血小板含量過低,血液該凝結時不凝結,症狀可大可小,輕則皮膚瘀青、長紫斑,重則出現致命性腦出血。
根據流行病學調查,ITP罹病率約萬分之一,女性發生率高於男性;正常人血小板正常值為十五萬到四十萬cumm,低於五萬就容易出血,兩、三萬以下就可能引發腦部、腸道內出血。
治療ITP藥物包括類固醇、免疫球蛋白,也可以輸注血小板以快速提升數量,若症狀失控、血小板低下持續超過一年,或發生嚴重出血,就必須考慮採取脾臟切除術。
新藥有別於傳統藥物,藥理作用是在增加血小板數量,作為第一線治療藥物無效後的第二線藥物。該項藥品價格相當貴,每粒一千三百四十四元,以每位病人每日最高劑量五十毫克、兩粒計算,每月藥費將超過八萬元。
目前健保給付條件須符合下列三項:一、曾動過脾臟切除術且接受類固醇、免疫球蛋白等其他治療而失敗的成年慢性病人,或不適合接受脾臟切除的成年慢性病人。二、合併血小板數目嚴重低下,小於兩萬/cumm,且必須接受外科手術治療者。三、限用六周,須經事前審查核准後使用。