亞諾法(4133)生技日前獲日本國立癌症研究中心授權,將生產ACTN4肺癌第一期的體外診斷檢驗試劑,將於今年第三季送美國食品暨藥物管理局(FDA)審查,預估將於明年正式量產。
亞諾法昨(4)日股價以79.5元作收,上漲0.1元;公司今年首季稅後純益約3,900萬元,每股稅後純益0.66元,較去年同期稍微下滑。法人表示,亞諾法去年營收成長14%,獲利表現不俗,但是產品九成外銷,去年底及今年上半年皆受匯損影響。
亞諾法表示,目前該公司正建置200坪規模的實驗中心,預估肺癌體外檢驗試劑產品,今年第三季前可望順利送交FDA申請藥證,最晚明年第三季應可獲得好消息;公司指出,該產品通過審查後,將分別進軍美國及大陸市場。
亞諾法說,目前正在國內積極尋求大型醫院通路合作,提供第一期肺癌的血液或切片檢體,以利進行FDA藥證申請。分析師指出,目前肺癌是全世界罹患率最高的癌症,超過1,400萬病患人口,而大陸因為吸菸人口眾多,因此也成為全球肺癌罹患最多的國家,亞諾法該產品若正式投產,後續市場潛力可期。
除了發展肺癌檢測試劑之外,亞諾法日前也宣布成功使用微脂體技術,希望藉由新產品,推升蛋白質產品的營收比,從目前的15%至20%提高至20%至30%。