根據「英國醫學期刊」(BMJ)昨天刊登研究,Respimat噴霧吸入器會讓死亡風險增加50%以上。這款噴霧吸入器,將醫師普遍使用的處方藥噴入呼吸道治病。
英美研究人員,針對Respimat吸入器進行5項試驗。這款吸入器能以低劑量噴霧方式,提供「適喘樂」(Spiriva)吸入劑,為德國百靈佳藥廠(BoehringerIngelheim)的產品。
百靈佳藥廠質疑此研究結果。1名外部評論員指出,以絕對數值而言,死亡人數非常少。
慢性阻塞性肺部疾病(COPD)治療藥物Tiotropiumbromide(商品名適喘樂),作用是放鬆呼吸道肌肉,舒緩相關症狀。COPD目前已名列全球第4大死因。
研究綜述5項試驗,隨機挑選使用Respimat吸入器的患者,讓患者分組吸入「適喘樂」或安慰劑。
6522名受試病患中,3686人使用「適喘樂」,2836人使用安慰劑。其中兩項試驗歷時12週,其他試驗長達1年。
根據研究,使用Respimat吸入「適喘樂」的患者,死亡風險比安慰劑組高出52%,能與心血管疾病有關。
率領研究的約翰霍普金斯大學醫學院(JohnsHopkins University School of Medicine)教授辛赫(Sonal Singh)說:「我們認為,這款噴霧吸入器會噴入較高濃度的tiotropium,超過應有濃度,可能增加死亡風險。」
但此研究並未檢視透過HandiHaler吸入器給藥的乾粉狀「適喘樂」。
百靈佳藥廠向法新社表示不同意研究結果。
藥廠說,臨床試驗顯示,死亡率「在其他COPD試驗的範圍內」。
藥廠也指出,此研究分析存在局限性,同時表示研究人員自己也說,他們的預估可能「由於發病率相當低而不甚精確」。
Respimat吸入器最近獲得英國和歐洲批准使用,但未獲美國食品暨藥物管理局(FDA)點頭。FDA表示,希望有更多證據顯示Respimat噴霧吸入器為安全。
目前正在進行1萬7000名Respimat與HandiHaler使用者的多國病例研究。(譯者:中央社盧映孜) |