大陸中藥進軍歐盟市場,有譜!大陸知名中藥製造商「蘭州佛慈制藥」生產的「濃縮當歸丸」,日前向瑞典國家藥品管理局提出中藥產品註冊,是大陸中藥首次向歐盟申請藥品註冊。佛慈制藥副總經理孫裕表示,若中藥能以「藥品」名義登陸歐盟市場,銷售量有望急速衝高。
佛慈制藥成立於1929年,是大陸中藥生產50強,董事長為賈朝民。這次與瑞典維康士公司合作,註冊品種為佛慈制藥生產的「濃縮當歸丸」。孫裕表示,這是一個單方品種,申報難度會低於複方品種,維康士公司主要為佛慈制藥提供諮詢和翻譯等服務。
佛慈制藥申請在瑞典註冊,吹響中藥反攻歐盟市場號角。佛慈制藥總經理朱榮祖說,歐盟成員國之間的藥品法有互認特點,如果能在瑞典申請註冊成功,就意味能取得在歐盟醫藥主流市場上銷售的合法身分。
以前是食品保健品
孫裕表示,佛慈制藥選擇瑞典為註冊國,乃因瑞典民眾和國家藥品法對天然藥物的認同度較高,包容性也更強。
孫裕認為,過去中藥是以保健品和食品名義在歐盟的便利商店、中藥房等華人聚集區銷售,銷量不大。一旦在歐盟成功註冊為「傳統植物藥」,中藥就能以藥品名義進入歐盟27國主流藥品市場,甚至可進入醫保目錄,銷售額有望急速衝高。
朱榮祖說,中藥重回歐盟市場須完成註冊,但因中藥是由植物、動物及礦物質加工而成的混合物,向西方人說明中藥成分非常困難;另外,歐盟註冊需要投入巨大研發成本,讓許多中藥廠商望而卻步。
同仁堂、廣藥準備中
去年4月,佛慈牌「濃縮當歸丸」通過瑞典國家藥管局的簡化註冊,成為大陸第一家通過歐盟植物藥藥品簡化註冊的企業。除了佛慈制藥,同仁堂、廣藥集團等大陸藥廠也正積極準備申報材料;同仁堂已選擇數個產品,展開註冊計畫。 |