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基亞取得大陸兩項檢驗試劑註冊證
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基亞生技 (3176)今公告,大陸子公司上海浩源生技獲中國國家食品藥品監督管理局通知,其申請註冊之兩項產品:一、C型肝炎核酸檢驗試劑,二、沙眼衣原體/淋病奈瑟菌核酸檢驗試劑,經審查符合規定,准予註冊,有效期間4年,上海浩源在取得註冊證之前,已開始市場銷售佈局;取得試劑註冊證後,將隨即針對醫療市場進行銷售。

浩源的C型肝炎檢驗試劑,採用國際上最先進的磁珠萃取及螢光檢測技術,對人體血液中C型肝炎病毒之RNA進行定量檢驗,檢驗的靈敏度及定量檢測範圍的準確性,均優於目前已上市的同類產品,對於臨床上C型肝炎診斷及藥物治療助益極大。其客戶以醫院及國家與地方之疾病預防控制中心(CDC)為主。

另一項沙眼衣原體/淋病奈瑟菌核酸檢驗試劑,能對尿道感染者或可疑人群的沙眼衣原體與淋病奈瑟菌DNA進行聯合檢測,也可對已確診的尿道感染患者,在療程中定期監測病菌數量,有利於治療策略的訂定、評估及調整。

浩源為基亞生技持股70.5%的大陸轉投資公司,核心業務為研發、生產和銷售核酸 (DNA/RNA)檢驗試劑及相關產品。

出處 聯合晚報/記者徐睦鈞