竹北生醫園區第一家生技廠商將在本周核准動工, 藥華醫藥總經理林國鐘表示,為了配合該公司蛋白質新藥P1101明年進入臨床三期試驗,藥華將進駐竹北生醫園區,並投資3億元設立蛋白質藥廠,新廠年底投產後,將透過歐洲合作夥伴開始出貨。
藥華醫藥是由官股耀華玻璃支持成立的新藥研發公司,目前官股持有兩成。
林國鐘表示,藥華目前研發的長效型蛋白質新藥P1101,已發展出抗紅血球過多素及C型肝炎兩種適應症的藥物,其中抗紅血球過多素藥物已授權給歐洲藥廠,今年年底將在歐盟展開第三期人體臨床試驗,至於抗C型肝炎用藥也將在明年下半年進行三期臨床試驗。
為了滿足P1101在三期臨床試驗所需用藥,藥華已在4月和竹科洽談,進一步說明設廠計畫,已初步獲得同意,預計於6月3日取得入駐核准後,安排顧問進駐,實地規劃勘查,並與公司製程科學家深入討論,希望新廠房能於今年年底正式投產。
P1101抗紅血球過多素未來上市後,每年銷售額可達數億美元,除了P1101之外,藥華後續仍有五有新藥將陸續完成人體臨床試驗,並進入市場。 |