生華科21日公告，旗下治療新冠、流感等泛病毒感染引發社區型肺炎（CAP）新藥Silmitasertib（CX-4945），將啟動二期臨床試驗。總經理黃金鼎表示，該新藥除了抑制病毒複製外，也能同時降低細胞激素過度活化，阻斷肺炎甚至免疫風暴的發生，加速患者康復。

生華科表示，該項獲美國FDA核准執行的社區型肺炎二期試驗計畫，也將向台灣衛福部提出藥品臨床試驗計畫申請，並可透過簡易審查加速縮短審核時程，盡速在台灣多個醫院中心啟動收案。

黃金鼎說，Silmitasertib（CX-4945）為人類蛋白激酶CK2抑制劑，於臨床前研究顯示其對包括SARS-CoV-2新冠病毒及人類流感病毒具抑制病毒複製能力。同時藉由調控宿主細胞CK2可調節免疫因子，具抗發炎、緩解免疫風暴發生，改善臨床症狀效益。

先前在美國執行的兩項抗新冠病毒人體臨床試驗，Silmitasertib用於輕症或中重症治療皆展現其改善臨床症狀、加速患者恢復健康的正面成果。

此次實驗則新增流感病毒的患者，驗證Silmitasertib（CX-4945）為調控宿主細胞的機制，不受病毒種類及變異的影響，以達成Silmitasertib（CX-4945）未來開發為廣譜抗病毒用藥的潛力。

除了治療新冠和流感所引發的肺炎，生華科也積極布局染疫後的自體免疫疾病領域。根據國際醫學界一項為期兩年追蹤逾380萬人的大數據研究發現，感染過新冠肺炎的人罹患免疫疾病的機率是未感染者的三倍！而且確診時間越久，罹患自體免疫疾病風險越高，其中以僵直性脊椎炎、紅斑性狼瘡、類風濕性關節炎等最多。

醫學界認為可能是感染新冠病毒後激活免疫反應，產生細胞激素風暴，或病毒抗原和自體抗原結構相近，導致交叉反應攻擊自己，誘發自體免疫疾病。生華科期待此項試驗能夠驗證其新藥Silmitasertib具調控免疫因子，進一步降低併發免疫疾病的發生，力拚搶進全球治療免疫疾病達千億美元的市場。



►資料來源: https://www.ctee.com.tw/news/20231121701653-430504