新冠疫情的衝擊加上烏俄、以哈戰爭,國內意識到關鍵物資的重要性,尤其醫藥自主更是核心重點。食藥署已依世界衛生組織列出必要抗生素清單,總計四十八項。
專家們指出,國際局勢難測,抗生素缺藥恐成國安問題,避免未來民眾無藥可用,國藥國用在台製造將成為扶植產業的重點。
台北醫學大學人文暨社會科學院副院長李崇僖指出,在疫情期間,政府規畫出需要自主自給的六大核心產業,當時發現防疫物資不足,也沒有新冠疫苗,台灣醫藥物資的自主能力開始被討論。
食藥署依藥事法第廿七條之二之必要藥品清單,參考世界衛生組織、國內專科醫學會及相關專業團體建議,在今年十一月一日公布修正,食藥署長吳秀梅指出,新增抗生素類別品項至四十八項。
健保署盤點必要物資內屬於抗細菌及抗黴菌藥品者,共有六十種成分劑型,其中廿三種列屬健保之特殊藥品,健保署副署長蔡淑鈴指出,針對短缺的抗生素也有因應計畫。
專家指出,台灣的製藥能量要提升,鼓勵國內藥廠的NCE-2(在十大先進國家上市滿五年,在台灣屬於新成分新藥)就非常重要,雖已放寬上市年限,但力道還不夠。
李崇僖認為,國內新藥送件申請數近年來大幅減少,食藥署應更積極推動醫藥自主,例如將NCE-2的行政保護期延長,查登審查列為優先審查,也應該將國產新藥的NCE-2納入平行審查機制,有效縮短藥物審查期鼓勵業者在台製造。
藥師公會全國聯合會諮詢顧問陳尚斌表示,抗生素缺藥確實是國安問題,當今要務就是在保障民眾用藥的權益及品質下,針對急迫性國內抗生素藥物,若業者願意在台製造新藥,健保在核價上都應該給予優惠。
為鼓勵在台生產,減少對進口藥的依賴,全民健康保險藥物給付項目及支付標準將新增第十七之二條,符合NCE-2法規的新成分藥品,比照台灣首發新藥優惠核價。
不過,陳尚斌認為,應該還要再擴大到「新給藥途徑」新藥及「新劑型」新藥,都可以列為適用範圍,有機會採取成本核價,如此更能鼓勵有意願投入製藥技術創新及研發的本土藥廠。
另外,陳尚斌也認為,應讓國產新藥有專款的額度,或公立醫院可帶頭採購,真正扶植國內產業。台灣感染症醫學會名譽理事長莊銀清也同意,醫學會將鼓勵臨床醫師多使用國產新藥,優先使用的概念才能讓國產新藥發揚光大。
台灣感染症醫學會理事長王復德指出,希望國產藥廠不要只做學名藥,也希望國產製造新藥,甚至可以自主生產原料,當發生重大事情,國外搶藥缺藥時,台灣才不至於沒藥可用,在政府的幫助下,國產新藥走向世界。
►資料來源: https://udn.com/news/story/7266/7577022 |