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竟天2.6億現增銀彈提前到位 加速新藥開發
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竟天1日公告,順利完成現增案,2.6億銀彈提前到位下,將加速新藥開發,進度最快的緩解帶狀皰疹後神經痛噴霧新藥APC 101,規劃今年底或明年初提出多國多中心二/三期臨床試驗申請外,也將擴大適應症至頭頸部三叉神經部位治療,可望為未來的發展帶來契機。

竟天此次現增是以每股26元溢價發行新股10,000張,資基準日為11月3日。

董事長王藹君表示,2.6億資金到位後,將投入充實營運資金、加速各項研發專案與新藥臨床試驗進程。

新藥開發方面,治療骨關節炎局部疼痛泡沫劑新藥APC201近期已完成首位受試者收案,正式展開澳洲一/二期臨床試驗,其中一期部分將招收10名健康受試者,以驗證安全性為主,預計今年底前可望完成;之後直接進入二期臨床,預計招收60位病患,確認劑量與初步療效。

此外,已完成二期前期臨床試驗的緩解帶狀皰疹後神經痛噴霧新藥APC 101,將採二策略同步推進。一是加速規劃全球多國多中心的二/三期臨床試驗,預計今年底至明年初遞交申請(IND);一是擴充新適應症,針對頭頸部三叉神經部位將向TFDA提出二期臨床試驗申請,由於目前沒有相關的治療藥物被核准上市,預計先在台灣完成二期臨床,待數據出爐做為後續申請孤兒藥資格認定、以及推進下一階段全球多國多中心臨床試驗的依據。

王藹君表示,竟天以改良劑型做為新藥開發的核心優勢,透過新劑型的設計來改善現行已上市藥物的治療效果或降低副作用,相較於全新藥物的開發,擁有較高的成功率且開發時程短、經費投入較少,新劑型新藥一旦能成功上市,將具有更強的市場競爭力。

以緩解帶狀皰疹後神經痛噴霧APC101為例,目前被核准的上市藥物僅有一款貼布,估計2022年全球銷售額逾10億美元,屬於重磅藥物,但因貼布容易引發過敏,且特殊區域無法使用,使得帶狀皰疹後的神經止痛市場,仍有龐大未被滿足需求,也將是APC101未來的發展契機。

根據研究機構Precedence Research資料顯示,2021年全球新劑型市場規模約523億美元,預計2030年將達2015億美元,年複合成長率為16.17%。



►資料來源: https://www.ctee.com.tw/news/20231101701446-430504

出處 工商時報/杜蕙蓉