武肺疫情加速全球醫療保健系統轉型，也推進台灣藥政在科技時代的發展，衛福部食藥署署長吳秀梅在亞洲藥學會年會上分享，持續參與國際、與世界法規同步是台灣藥政下一步，也要與業界有更緊密的合作，讓人民受益。

吳秀梅以「台灣藥品監理管理新時代」進行專題演講，她提到，科技時代，醫療器材也不斷精進，二○二一年起至今，國內已有八十九件進口及國產智慧醫材，像是AI判斷影像，進行疾病的診斷、分類等，達到精準用藥，除了在國內醫學中心應用，海外還有新加坡、馬來西亞、泰國、印尼、越南等協作夥伴。

吳秀梅也說，傳統臨床試驗在疫情期間遇到困難，世界各國加速推動去中心化臨床試驗，台灣也在今年六月公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」，改以病人為中心，為受試者、醫療人員帶來便利性，也為生醫產業節省臨床試驗成本和時間。

未來再生醫療的藥品會愈來愈多，台灣會持續完成「再生醫療製劑條例」立法，吳秀梅提到，台灣已核准四張再生醫療藥品許可證，其中治療二歲以下兒童脊髓性肌肉萎縮症的罕病基因治療藥物「諾健生」一劑高達四千九百萬元，今年八月納入健保給付，現階段申請做細胞治療的藥品臨床試驗有九十三件、基因治療有三十九件。

吳秀梅強調，未來必須加強國際和區域的藥品監管合作，了解全球藥品管理即時動態，也會透過建立相關培訓計畫和科學研討會、整合藥品生命週期管理，提升藥品監管量能。



►資料來源: https://news.ltn.com.tw/news/life/paper/1612102