美時18日宣布，與歐洲國際藥廠Adalvo共同合作的帶狀皰疹後神經痛藥物Gabapentin ER 300 mg及600 mg等兩劑型，已於南韓正式上市。

美時化學製藥表示，此款505b(2) 藥品是以Neurontin 膠囊300毫克、和Neurontin膜衣片600毫克為基礎所開發的緩釋型配方，用於提供帶狀皰疹後神經痛(PHN)患者長效緩解的藥品。PHN是一種嚴重的病症，會顯著影響患者的生活品質，透過Gabapentin ER每日一次的給藥，可帶給病患顯著的便利性。

Gabapentin ER於2023年3月取得南韓食品藥物管理局（MFDS）審查核可，透過美時與Adalvo的緊密合作，以非凡的效率於南韓正式上市。根據2022年IQVIA的統計數據，Gabapentin類產品在全球市場價值高達12.4億美元，在韓國的總銷售額估計約達3,600萬美元。

Adalvo執行長Anil Okay表示，這次與美時的合作不僅充分發揮了共同的專業知識，更貫徹了藥品創新方面的共同承諾。這次的藥品的上市，突顯了公司致力於提供患者有效治療方案的決心，同時也彰顯了 Adalvo 與美時優異的合作效能，共同為全球患者提供寶貴且容易獲得的藥物，奠定了堅實的基礎。

美時總經理Dr. Petar Vazharov表示，很自豪地宣布，眾所期待的Gralise ER (持續釋放劑型)已在南韓正式上市。此款產品的推出不僅顯著強化了美時在韓國神經學領域的產品組合，更展現了美時能布局更多創新與高進入門檻產品組合的能力。這也代表著美時轉型的重要里程碑，從亞洲一家專注於學名藥的公司，成為一家擁有多元產品組合，包括學名藥、品牌藥、新成分新藥、505b(2)等其他困難藥品的全球製藥平台。

►資料來源: https://money.udn.com/money/story/5612/7447777