因應5月期間新北市爆發幼兒園幼童疑似被餵毒品、鎮靜藥物案,其中2種藥物苯巴比妥、氯二氮平類是關鍵。食品藥物管理署今天指出,12日公告修正「管制藥品分級及品項」,將這2項製劑納入第四級管制藥品,自12月1日生效。
食藥署副署長陳惠芳今天指出,目前下游有使用這2項製劑的醫療院所共2950家,其中有2081家有登記證,其它尚未有讓他們有足夠時間辦理登記證。
苯巴比妥及氯二氮平複方製劑除了作為藥物製劑外,也同樣屬毒品危害防制條例的第四級毒品,並無排除列管;另各國如英、加、澳、瑞士、比利時、中國及聯合國都無將苯巴比妥及氯二氮平成分複方製劑排除列管。
陳惠芳說,為避免這類藥品遭不當使用,需將含苯巴比妥及氯二氮平等複方製劑列為管制藥品管理,才能依法追蹤其流向。
新制上路後,食藥署提醒,還有留存苯巴比妥複方製劑及氯二氮平複方製劑的機構業者,須依規定申請管制藥品登記證,並於業務處所設置簿冊,詳實登載管制藥品每日收支結存情形,並定期申報。
機構業者若要使用這些品項進行醫藥教育研究試驗者,須事前向衛生福利部提出使用管制藥品申請,經核准後始得使用;該等藥品的輸入、輸出、製造、販賣、購買及使用等相關事宜,請確實遵照管制藥品管理條例相關規定辦理,以免違規受罰。
►資料來源: https://news.ltn.com.tw/news/life/breakingnews/4426614
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