台睿董事長林群12日表示，全世界第一個可抑制類管道形成，用於治療神經內分泌腫瘤的CVM-1118，二期臨床預計年底完成收案，團隊除將申請孤兒藥資格外，也將向FDA提出以突破性療法，在明年中數據出爐後，申請藥證，最慢明年底也可望敲定國際授權。

陸續將有新藥加入臨床的台睿，為因應未來三年約5.18億元的研發費用，擬辦理現金增資，每股發行價格暫訂25元，預計募集資金5億元，此外，該公司也規劃2025年申請上市櫃。

林群指出，台睿治療神經內分泌腫瘤的CVM-1118，預計收案33人，已收案28人，現在可評估25人，今年底可望完成收案。目前神經內分泌腫瘤病患未服用藥物，平均存活期僅 3-5 個月，而旗下二期臨床主要療效指標為無惡化存活時間 (PFS)、中位數 8 個月，從初步病患狀況來看，在 CVM-1118 為單藥治療下，存活期的趨勢向上。

根據台睿規劃，CVM-1118 的二期臨床今年底完成最後一位病患收案後，會有6個月觀察期，完整數據可望在明年中出爐；考量樞紐三期試驗需投入龐大資金，台睿傾向會和國外藥廠合作開發，目前已有多家藥廠表達合作興趣，最慢明年底敲定國際授權。

另一項新劑型口服抗癌藥物TRX-920，今年也獲得FDA及TFDA的核准，即將於第四季在台灣正式啟動一期臨床試驗，希望能快速找出最高安全劑量(MTD)，再接續針對直腸癌、胰臟癌或肝癌規劃TRX-920的二期臨床試驗。

林群表示，他投資新藥公司主要有三大要件：一、團隊的經驗，包括在大藥廠任職、曾做出新藥的紀錄。二、產品線是否齊全？台灣很多藥廠只有一、二個藥，會面臨一翻兩瞪眼的風險；而台睿有六項研發品項涵蓋早／中／長期開發階段，不僅皆具市場利基，亦可平衡研發風險及增加公司價值，且已有一項藥品「西寧特」硒注射針劑已成功取得藥證在台灣上市。三、變現性：是否已經登興櫃或上市櫃，要具備出場機制。

台睿的經營團隊中，總經理簡督憲有26年藥廠在大藥廠工作經驗，有14個上市藥品他是共同發明人，且是藥物動力學專家；副總經理朱伊文是研究癌症的專家，加上林群擅長的財務規劃、策略和人脈，三個人搭配得很好。

►資料來源: https://www.ctee.com.tw/news/20230912701773-430504